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- 依產品生命週期，從產品開發→採購→進料檢驗→製程→出廠檢驗→運輸→售後服務→產品銷毀，各階段進行風險分析。
- 分析時可參照附件三的34問題進行初步分析，再依產品及市場特性補充分析。
- 量化時依發生機率及嚴重度執行乘積量化。
- 檢驗及製程異常及客戶訴怨，需於每月品質會議中提出檢討，並加入風險分析管理檔案中。
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- Oct 28 Sun 2007 22:38
ISO 14971:2007
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